Wenn Sie fortfahren, akzeptieren Sie die Nutzung von Cookies zum Zweck der Authentifizierung und Hinzufügung von Favoriten. Weitere Informationen
Suche nach Stellenangeboten SERVONA

Sie befinden sich hier :  Unsere Stellenangebote  ›  Liste der Stellenangebote  ›  DetailOffre

Spezialist Regulatory Affairs (m/w/div)


Kennziffer

2018-160  

Über uns

Servona ist ein führender Hersteller von Medizinprodukten und medizinisch-technischen Hilfsmitteln sowie ein führender HomeCare-Komplettversorger in Deutschland. Unser Wachstum erfordert die Erweiterung unserer Organisation.

Stellenbezeichnung

Spezialist Regulatory Affairs (m/w/div)

Ihre Aufgaben

  • Sie identifizieren die normativen und regulatorischen Anforderungen für die Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte.
  • Ihre Hauptaufgabe ist die Planung, Koordination und Durchführung von Zulassungsprojekten, z.B. CE-Konformitätsbewertungsverfahren.
  • Sie übernehmen die Erstellung und Pflege der entsprechenden technischen Dokumentationen.
  • Sie kommunizieren mit den zulassenden Behörden, stellen Zulassungsunterlagen termingerecht bereit und verfolgen die Umsetzung behördlicher Zusagen.
  • Sie steuern und überwachen die Zusammenarbeit der verschiedensten am Prozess beteiligten Fachabteilungen.
  • Sie sammeln  und bewerten Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukterisiken) aus Reklamationen, Beschwerden und sonstigen Kundenrückmeldungen.
  • Sie koordinieren korrektive oder präventive Maßnahmen (CAPA), die sich aus der Bewertung der gesammelten Medizinprodukterisiken ergeben.

Ihr Profil

  • Sie verfügen über einen Hochschulabschluss (Uni/ FH) mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, und haben mindesten zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte.
  • Sie kennen die internationalen Zulassungsanforderungen und die zugrundeliegenden Gesetze und Normen.
  • Ihr Englisch ist verhandlungssicher in Wort und Schrift.
  • Sie arbeiten strukturiert, sehr akkurat und sind kommunikationsstark.

Unser Angebot

  • Wir bieten Ihnen ein sehr vielseitiges Aufgabengebiet, das Sie von Anfang an aktiv mitgestalten können.
  • Sie erhalten die Gelegenheit, sofort selbstständig verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen.
  • Sie erhalten eine angemessene Vergütung.
  • Sie arbeiten in einem kompetenten und motivierten Team.

Standort

Europa, Deutschland, Nordrhein-Westfalen, Troisdorf

Information

Haben wir Ihr Interesse für diese spannende herausfordernde Tätigkeit geweckt? Dann senden Sie uns Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins über unser Online-Bewerbungsformular.